崗位職責(zé)：

1.依據(jù)新產(chǎn)品項(xiàng)目研究計(jì)劃，制定產(chǎn)品原料、輔料、制劑產(chǎn)品分析方法開發(fā)方案，組織實(shí)施，并撰寫相關(guān)原始記錄；

2.熟悉新藥質(zhì)量研究指南要求，負(fù)責(zé)整理制劑質(zhì)量研究資料，撰寫相關(guān)質(zhì)量研究申報(bào)資料等工作；

3.根據(jù)制劑項(xiàng)目計(jì)劃，編制分析方法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，原料、輔料、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法驗(yàn)證方案，組織實(shí)施、編寫驗(yàn)證報(bào)告；

4.負(fù)責(zé)公司委托合作研發(fā)項(xiàng)目分析方法轉(zhuǎn)移和分析方法驗(yàn)證工作；

5.負(fù)責(zé)研發(fā)階段樣品檢測(cè)，參與研發(fā)項(xiàng)目管理，提出項(xiàng)目優(yōu)化建議。

6.跟蹤檢測(cè)新產(chǎn)品的穩(wěn)定性，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的申報(bào)及注冊(cè)資料的提供。

7.能夠檢索中、英文文獻(xiàn)，跟蹤國內(nèi)外*新研究成果及進(jìn)展。

任職要求：                  

1.藥物分析、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2.熟悉固體制劑的分析儀器；具備良好的數(shù)據(jù)分析、評(píng)價(jià)能力；

3.工作嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)；1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

4.能自行閱讀歐盟和美國藥典者從優(yōu)錄用；

工作地點(diǎn)：浙江省頭門港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)東海第四大道五號(hào)

歡迎致電：0576-85589365  E-mail:hr@ausunpharm.net